Cas de myocardite signalés après la vaccination contre la COVID-19 à base d'ARNm aux États-Unis de décembre 2020 à août 2021.

Résumé (abstract PubMed)

La vaccination contre la COVID-19 offre des bénéfices évidents pour la santé publique, mais elle comporte également des risques potentiels. Les risques et les issues cliniques de la myocardite après la vaccination contre la COVID-19 restent mal définis.

Décrire les signalements de myocardite et les taux de notification après la vaccination contre la COVID-19 à base d'ARNm aux États-Unis.

Étude descriptive des signalements de myocardite au système de déclaration des événements indésirables liés aux vaccins (Vaccine Adverse Event Reporting System, VAERS) survenus après l'administration de vaccins contre la COVID-19 à base d'ARNm entre décembre 2020 et août 2021, portant sur 192 405 448 individus âgés de plus de 12 ans aux États-Unis ; les données ont été traitées par le VAERS au 30 septembre 2021.

Vaccination par BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) ou mRNA-1273 (Moderna).

Les signalements de myocardite adressés au VAERS ont été adjugés et synthétisés pour l'ensemble des groupes d'âge. Des taux de notification bruts ont été calculés selon les strates d'âge et de sexe. Les taux attendus de myocardite par âge et par sexe ont été calculés à partir des données de remboursement des années 2017-2019. Pour les personnes âgées de moins de 30 ans, des examens de dossiers médicaux et des entretiens avec des cliniciens ont été menés afin de décrire la présentation clinique, les résultats des examens diagnostiques, les traitements administrés et les issues précoces.

Parmi les 192 405 448 personnes ayant reçu un total de 354 100 845 vaccins contre la COVID-19 à base d'ARNm au cours de la période d'étude, 1 991 signalements de myocardite ont été adressés au VAERS, et 1 626 de ces signalements répondaient à la définition de cas de myocardite. Parmi les personnes atteintes de myocardite, l'âge médian était de 21 ans (IQR, 16-31 ans) et le délai médian jusqu'à l'apparition des symptômes était de 2 jours (IQR, 1-3 jours). Les hommes représentaient 82 % des cas de myocardite pour lesquels le sexe était renseigné. Les taux de notification bruts des cas de myocardite dans les 7 jours suivant la vaccination contre la COVID-19 dépassaient les taux attendus de myocardite dans plusieurs strates d'âge et de sexe. Les taux de myocardite étaient les plus élevés après la deuxième dose de vaccination chez les adolescents de sexe masculin âgés de 12 à 15 ans (70,7 pour un million de doses du vaccin BNT162b2), chez les adolescents de sexe masculin âgés de 16 à 17 ans (105,9 pour un million de doses du vaccin BNT162b2), et chez les jeunes hommes âgés de 18 à 24 ans (52,4 et 56,3 pour un million de doses respectivement pour le vaccin BNT162b2 et le vaccin mRNA-1273). On dénombrait 826 cas de myocardite parmi les personnes âgées de moins de 30 ans pour lesquelles des informations cliniques détaillées étaient disponibles ; parmi ces cas, 792 sur 809 (98 %) présentaient des taux de troponine élevés, 569 sur 794 (72 %) avaient des résultats d'électrocardiogramme anormaux, et 223 sur 312 (72 %) présentaient des résultats anormaux à l'imagerie par résonance magnétique cardiaque. Environ 96 % des personnes (784/813) ont été hospitalisées et, parmi elles, 87 % (577/661) avaient vu leurs symptômes initiaux se résoudre au moment de leur sortie d'hospitalisation. Le traitement le plus fréquemment administré était les anti-inflammatoires non stéroïdiens (589/676 ; 87 %).

Sur la base des données de surveillance passive aux États-Unis, le risque de myocardite après la réception de vaccins contre la COVID-19 à base d'ARNm était accru dans plusieurs strates d'âge et de sexe, et était le plus élevé après la deuxième dose de vaccination chez les adolescents de sexe masculin et les jeunes hommes. Ce risque doit être considéré dans le contexte des bénéfices apportés par la vaccination contre la COVID-19.