Myocardite après le vaccin à ARNm BNT162b2 contre la Covid-19 en Israël.

Résumé (abstract PubMed)

Environ 5,1 millions d'Israéliens avaient été complètement immunisés contre la maladie à coronavirus 2019 (Covid-19) après avoir reçu deux doses du vaccin à ARN messager BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) au 31 mai 2021. À la suite des premiers signalements de myocardites lors de la surveillance des événements indésirables, le ministère israélien de la Santé a initié une surveillance active.

Nous avons examiné rétrospectivement les données recueillies du 20 décembre 2020 au 31 mai 2021 concernant tous les cas de myocardite, et avons catégorisé les informations en utilisant la définition de la Brighton Collaboration. Nous avons analysé la survenue de myocardites en calculant la différence de risque pour la comparaison de l'incidence après la première et la deuxième dose de vaccin (administrées à 21 jours d'intervalle) ; en calculant le ratio d'incidence standardisé entre l'incidence observée et l'incidence attendue dans les 21 jours suivant la première dose et dans les 30 jours suivant la deuxième dose, indépendamment du degré de certitude du diagnostic ; et en calculant le ratio de taux dans les 30 jours suivant la deuxième dose par rapport aux personnes non vaccinées.

Parmi 304 personnes présentant des symptômes de myocardite, 21 avaient reçu un diagnostic alternatif. Parmi les 283 cas restants, 142 sont survenus après la réception du vaccin BNT162b2 ; parmi ces cas, 136 diagnostics étaient définitifs ou probables. La présentation clinique a été jugée légère chez 129 receveurs (95 %) ; un cas fulminant a été fatal. La différence de risque globale entre la première et la deuxième dose était de 1,76 pour 100 000 personnes (intervalle de confiance [IC] à 95 %, 1,33 à 2,19), avec la différence la plus importante chez les receveurs de sexe masculin âgés de 16 à 19 ans (différence de 13,73 pour 100 000 personnes ; IC à 95 %, 8,11 à 19,46). Par rapport à l'incidence attendue sur la base des données historiques, le ratio d'incidence standardisé était de 5,34 (IC à 95 %, 4,48 à 6,40) et était le plus élevé après la deuxième dose chez les receveurs de sexe masculin âgés de 16 à 19 ans (13,60 ; IC à 95 %, 9,30 à 19,20). Le ratio de taux dans les 30 jours suivant la deuxième dose de vaccin chez les receveurs complètement vaccinés, par rapport aux personnes non vaccinées, était de 2,35 (IC à 95 %, 1,10 à 5,02) ; le ratio de taux était à nouveau le plus élevé chez les receveurs de sexe masculin âgés de 16 à 19 ans (8,96 ; IC à 95 %, 4,50 à 17,83), avec un ratio de 1 pour 6 637.

L'incidence de la myocardite, bien que faible, a augmenté après la réception du vaccin BNT162b2, en particulier après la deuxième dose chez les jeunes receveurs de sexe masculin. La présentation clinique de la myocardite post-vaccinale était généralement légère.