Efficacité et innocuité de la colchicine à faible dose après un infarctus du myocarde.

Résumé (abstract PubMed)

Des données expérimentales et cliniques soutiennent le rôle de l'inflammation dans l'athérosclérose et ses complications. La colchicine est un médicament anti-inflammatoire puissant administré par voie orale, indiqué dans le traitement de la goutte et de la péricardite.

Nous avons réalisé un essai randomisé en double aveugle portant sur des patients recrutés dans les 30 jours suivant un infarctus du myocarde. Les patients ont été assignés de manière aléatoire à recevoir soit de la colchicine à faible dose (0,5 mg une fois par jour), soit un placebo. Le critère principal d'efficacité était un critère composite comprenant le décès de cause cardiovasculaire, l'arrêt cardiaque réanimé, l'infarctus du myocarde, l'accident vasculaire cérébral ou l'hospitalisation en urgence pour angor conduisant à une revascularisation coronarienne. Les composantes du critère principal ainsi que la sécurité ont également été évaluées.

Au total, 4 745 patients ont été inclus ; 2 366 patients ont été assignés au groupe colchicine et 2 379 au groupe placebo. Les patients ont été suivis pendant une durée médiane de 22,6 mois. Le critère principal est survenu chez 5,5 % des patients du groupe colchicine, contre 7,1 % de ceux du groupe placebo (rapport de risque instantané, 0,77 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,61 à 0,96 ; P = 0,02). Les rapports de risque instantané étaient de 0,84 (IC à 95 %, 0,46 à 1,52) pour le décès de cause cardiovasculaire, de 0,83 (IC à 95 %, 0,25 à 2,73) pour l'arrêt cardiaque réanimé, de 0,91 (IC à 95 %, 0,68 à 1,21) pour l'infarctus du myocarde, de 0,26 (IC à 95 %, 0,10 à 0,70) pour l'accident vasculaire cérébral, et de 0,50 (IC à 95 %, 0,31 à 0,81) pour l'hospitalisation en urgence pour angor conduisant à une revascularisation coronarienne. Une diarrhée a été rapportée chez 9,7 % des patients du groupe colchicine et chez 8,9 % de ceux du groupe placebo (P = 0,35). Une pneumonie a été rapportée comme événement indésirable grave chez 0,9 % des patients du groupe colchicine et chez 0,4 % de ceux du groupe placebo (P = 0,03).

Chez les patients ayant présenté un infarctus du myocarde récent, la colchicine à la dose de 0,5 mg par jour a conduit à un risque significativement plus faible d'événements cardiovasculaires ischémiques par rapport au placebo. (Financé par le gouvernement du Québec et d'autres organismes ; numéro COLCOT sur ClinicalTrials.gov, NCT02551094.)