Rosuvastatine pour prévenir les événements vasculaires chez les hommes et les femmes avec une protéine C-réactive élevée.

Résumé (abstract PubMed)

Des niveaux élevés du biomarqueur inflammatoire qu'est la protéine C-réactive ultra-sensible permettent de prédire la survenue d'événements cardiovasculaires. Les statines réduisant à la fois les niveaux de protéine C-réactive ultra-sensible et de cholestérol, nous avons émis l'hypothèse que les personnes présentant des niveaux élevés de protéine C-réactive ultra-sensible mais sans hyperlipidémie pourraient bénéficier d'un traitement par statines.

Nous avons assigné de manière aléatoire 17 802 hommes et femmes apparemment en bonne santé, présentant des taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) inférieurs à 130 mg par décilitre (3,4 mmol par litre) et des taux de protéine C-réactive ultra-sensible supérieurs ou égaux à 2,0 mg par litre, à un traitement par rosuvastatine à 20 mg par jour ou à un placebo, et nous les avons suivis pour observer la survenue du critère de jugement principal combiné comprenant l'infarctus du myocarde, l'accident vasculaire cérébral, la revascularisation artérielle, l'hospitalisation pour angor instable ou le décès de cause cardiovasculaire.

L'essai a été interrompu après un suivi médian de 1,9 an (maximum : 5,0 ans). La rosuvastatine a réduit les taux de cholestérol LDL de 50 % et les taux de protéine C-réactive ultra-sensible de 37 %. Les taux du critère de jugement principal étaient respectivement de 0,77 et 1,36 pour 100 personnes-années de suivi dans les groupes rosuvastatine et placebo (rapport de risque instantané pour la rosuvastatine : 0,56 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,46 à 0,69 ; P<0,00001), avec des taux correspondants de 0,17 et 0,37 pour l'infarctus du myocarde (rapport de risque instantané : 0,46 ; IC à 95 % : 0,30 à 0,70 ; P=0,0002), de 0,18 et 0,34 pour l'accident vasculaire cérébral (rapport de risque instantané : 0,52 ; IC à 95 % : 0,34 à 0,79 ; P=0,002), de 0,41 et 0,77 pour la revascularisation ou l'angor instable (rapport de risque instantané : 0,53 ; IC à 95 % : 0,40 à 0,70 ; P<0,00001), de 0,45 et 0,85 pour le critère de jugement combiné regroupant l'infarctus du myocarde, l'accident vasculaire cérébral ou le décès de cause cardiovasculaire (rapport de risque instantané : 0,53 ; IC à 95 % : 0,40 à 0,69 ; P<0,00001), et de 1,00 et 1,25 pour le décès toutes causes confondues (rapport de risque instantané : 0,80 ; IC à 95 % : 0,67 à 0,97 ; P=0,02). Des effets cohérents ont été observés dans l'ensemble des sous-groupes évalués. Le groupe rosuvastatine n'a pas présenté d'augmentation significative des cas de myopathie ou de cancer, mais a enregistré une incidence plus élevée de diabète rapporté par les médecins.

Dans cet essai portant sur des personnes apparemment en bonne santé, sans hyperlipidémie mais présentant des taux élevés de protéine C-réactive ultra-sensible, la rosuvastatine a significativement réduit l'incidence des événements cardiovasculaires majeurs. (Numéro ClinicalTrials.gov : NCT00239681.)