Antibiotiques pour l'otite moyenne aiguë chez l'enfant.

Résumé (abstract PubMed)

L'otite moyenne aiguë (OMA) est l'une des maladies les plus fréquentes chez le nourrisson et l'enfant. Le recours aux antibiotiques pour l'OMA varie de 56 % aux Pays-Bas à 95 % aux États-Unis, au Canada et en Australie. Il s'agit d'une mise à jour d'une revue Cochrane publiée pour la première fois dans la Bibliothèque Cochrane dans le numéro 1 de 1997, et précédemment mise à jour en 1999, 2005, 2009 et 2013.

Évaluer les effets des antibiotiques chez les enfants atteints d'OMA.

Nous avons effectué des recherches dans CENTRAL (2015, numéro 3), MEDLINE (1966 à la semaine 3 d'avril 2015), OLDMEDLINE (1958 à 1965), EMBASE (janvier 1990 à avril 2015), Current Contents (1966 à avril 2015), CINAHL (2008 à avril 2015) et LILACS (2008 à avril 2015).

Des essais contrôlés randomisés (ECR) comparant 1) des médicaments antimicrobiens à un placebo et 2) un traitement antibiotique immédiat à une observation expectative (incluant la prescription différée d'antibiotiques) chez des enfants atteints d'OMA.

Deux auteurs de la revue ont évalué indépendamment la qualité des essais et extrait les données.

Pour la revue des antibiotiques versus placebo, 13 ECR (3 401 enfants et 3 938 épisodes d'OMA) issus de pays à revenus élevés étaient éligibles et présentaient globalement un faible risque de biais. Les résultats combinés des essais ont révélé que, dans les 24 heures suivant le début du traitement, 60 % des enfants avaient récupéré, qu'ils aient reçu un placebo ou des antibiotiques. La douleur n'était pas réduite par les antibiotiques à 24 heures (risque relatif (RR) 0,89, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,78 à 1,01), mais près d'un tiers moins d'enfants présentaient une douleur résiduelle à deux à trois jours (RR 0,70, IC à 95 % 0,57 à 0,86 ; nombre de sujets à traiter pour obtenir un bénéfice supplémentaire (NSTB) 20). Un quart moins d'enfants présentaient de la douleur à quatre à sept jours (RR 0,76, IC à 95 % 0,63 à 0,91 ; NSTB 16) et deux tiers moins présentaient de la douleur à 10 à 12 jours (RR 0,33, IC à 95 % 0,17 à 0,66 ; NSTB 7) par rapport au placebo. Les antibiotiques ont effectivement réduit le nombre d'enfants présentant des résultats anormaux à la tympanométrie à deux à quatre semaines (RR 0,82, IC à 95 % 0,74 à 0,90 ; NSTB 11), à six à huit semaines (RR 0,88, IC à 95 % 0,78 à 1,00 ; NSTB 16), ainsi que le nombre d'enfants présentant des perforations de la membrane tympanique (RR 0,37, IC à 95 % 0,18 à 0,76 ; NSTB 33), et ont divisé par deux les épisodes d'otite controlatérale (RR 0,49, IC à 95 % 0,25 à 0,95 ; NSTB 11) par rapport au placebo. Cependant, les antibiotiques n'ont ni réduit le nombre d'enfants présentant des résultats anormaux à la tympanométrie à trois mois (RR 0,97, IC à 95 % 0,76 à 1,24), ni le nombre d'enfants présentant des récurrences tardives d'OMA (RR 0,93, IC à 95 % 0,78 à 1,10) par rapport au placebo. Les complications graves étaient rares et ne différaient pas entre les enfants traités par antibiotiques et ceux traités par placebo. Les événements indésirables (tels que vomissements, diarrhée ou éruption cutanée) survenaient plus fréquemment chez les enfants prenant des antibiotiques (RR 1,38, IC à 95 % 1,19 à 1,59 ; nombre de sujets à traiter pour observer un effet indésirable supplémentaire (NSTI) 14). Les graphiques en entonnoir ne suggèrent pas de biais de publication. Une méta-analyse de données individuelles de patients portant sur un sous-ensemble des essais inclus a montré que les antibiotiques étaient les plus bénéfiques chez les enfants de moins de deux ans présentant une OMA bilatérale, ou à la fois une OMA et une otorrhée.

Pour la revue des antibiotiques immédiats versus observation expectative, cinq essais (1 149 enfants) issus de pays à revenus élevés étaient éligibles et présentaient un risque de biais faible à modéré. Quatre essais (1 007 enfants) ont rapporté des données de résultats pouvant être utilisées pour cette revue. À partir de ces essais, les données de 959 enfants ont pu être extraites pour la méta-analyse de la douleur à trois à sept jours. Aucune différence de douleur n'était détectable à trois à sept jours (RR 0,75, IC à 95 % 0,50 à 1,12). Un essai (247 enfants) a rapporté des données sur la douleur à 11 à 14 jours. Les antibiotiques immédiats n'étaient pas associés à une réduction du nombre d'enfants présentant de la douleur (RR 0,91, IC à 95 % 0,75 à 1,10) par rapport à l'observation expectative. De plus, aucune différence dans le nombre d'enfants présentant des résultats anormaux à la tympanométrie à quatre semaines, des perforations de la membrane tympanique et des récurrences d'OMA n'a été observée entre les groupes. Aucune complication grave n'est survenue dans le groupe antibiotiques ni dans le groupe observation expectative. Les antibiotiques immédiats étaient associés à un risque substantiellement accru de vomissements, de diarrhée ou d'éruption cutanée par rapport à l'observation expectative (RR 1,71, IC à 95 % 1,24 à 2,36 ; NSTI 9). Les résultats d'une méta-analyse de données individuelles de patients incluant des données provenant de six essais de haute qualité (1 643 enfants) également inclus en tant qu'essais individuels dans notre revue ont montré que les antibiotiques semblent être les plus bénéfiques chez les enfants de moins de deux ans présentant une OMA bilatérale (NSTB 4) et chez les enfants présentant à la fois une OMA et une otorrhée (NSTB 3).

Cette revue révèle que les antibiotiques n'ont aucun effet précoce sur la douleur, un effet léger sur la douleur dans les jours suivants, et seulement un effet modeste sur le nombre d'enfants présentant des perforations tympaniques, des épisodes d'otite controlatérale et des résultats anormaux à la tympanométrie à deux à quatre semaines et à six à huit semaines, par