Radiothérapie stéréotaxique corporelle pour le cancer du poumon à un stade précoce inopérable.

Résumé (abstract PubMed)

Les patients atteints d'un cancer du poumon à un stade précoce mais médicalement inopérable présentent un faible taux de contrôle de la tumeur primitive (30 %-40 %) et un taux de mortalité élevé (survie à 3 ans : 20 %-35 %) avec la prise en charge actuelle.

Évaluer la toxicité et l'efficacité de la radiothérapie stéréotaxique corporelle dans une population à haut risque de patients atteints d'un cancer du poumon à un stade précoce mais médicalement inopérable.

Étude de phase 2, multicentrique nord-américaine, portant sur des patients âgés de 18 ans ou plus présentant des tumeurs périphériques T1-T2N0M0 à cellules non petites confirmées par biopsie (mesurant moins de 5 cm de diamètre) et des conditions médicales excluant le traitement chirurgical. La dose prescrite était de 18 Gy par fraction x 3 fractions (54 Gy au total), l'ensemble du traitement s'étalant sur une durée comprise entre 1 semaine et demie et 2 semaines. L'étude a ouvert le 26 mai 2004 et a été clôturée le 13 octobre 2006 ; les données ont été analysées jusqu'au 31 août 2009.

Le critère de jugement principal était le contrôle actuariel de la tumeur primitive à 2 ans ; les critères de jugement secondaires étaient la survie sans maladie (c'est-à-dire la récidive au niveau de la tumeur primitive, du lobe atteint, de la région et à distance), la toxicité liée au traitement et la survie globale.

Au total, 59 patients ont été recrutés, dont 55 étaient évaluables (44 patients présentant des tumeurs T1 et 11 patients présentant des tumeurs T2), avec un suivi médian de 34,4 mois (intervalle : 4,8-49,9 mois). Un seul patient a présenté un échec au niveau de la tumeur primitive ; le taux estimé de contrôle de la tumeur primitive à 3 ans était de 97,6 % (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 84,3 %-99,7 %). Trois patients ont présenté une récidive au sein du lobe atteint ; le taux de contrôle local (tumeur primitive et lobe atteint) à 3 ans était de 90,6 % (IC à 95 % : 76,0 %-96,5 %). Deux patients ont présenté un échec régional ; le taux de contrôle locorégional était de 87,2 % (IC à 95 % : 71,0 %-94,7 %). Onze patients ont présenté une récidive à distance ; le taux d'échec à distance à 3 ans était de 22,1 % (IC à 95 % : 12,3 %-37,8 %). Les taux de survie sans maladie et de survie globale à 3 ans étaient respectivement de 48,3 % (IC à 95 % : 34,4 %-60,8 %) et de 55,8 % (IC à 95 % : 41,6 %-67,9 %). La survie globale médiane était de 48,1 mois (IC à 95 % : 29,6 mois à non atteinte). Des événements indésirables de grade 3 liés au traitement, tels que spécifiés par le protocole, ont été rapportés chez 7 patients (12,7 % ; IC à 95 % : 9,6 %-15,8 %) ; des événements indésirables de grade 4 ont été rapportés chez 2 patients (3,6 % ; IC à 95 % : 2,7 %-4,5 %). Aucun événement indésirable de grade 5 n'a été rapporté.

Les patients atteints d'un cancer du poumon à cellules non petites inopérable ayant reçu une radiothérapie stéréotaxique corporelle ont présenté un taux de survie de 55,8 % à 3 ans, des taux élevés de contrôle tumoral local et une morbidité modérée liée au traitement.