Réduction intensive des lipides par l'atorvastatine chez des patients atteints d'une maladie coronarienne stable.

Résumé (abstract PubMed)

Des essais antérieurs ont démontré que l'abaissement des taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) en dessous des niveaux actuellement recommandés est bénéfique chez les patients présentant des syndromes coronariens aigus. Nous avons évalué de manière prospective l'efficacité et la sécurité d'un abaissement des taux de cholestérol LDL en dessous de 100 mg par décilitre (2,6 mmol par litre) chez des patients atteints d'une coronaropathie (CHD) stable.

Au total, 10 001 patients présentant une coronaropathie cliniquement avérée et des taux de cholestérol LDL inférieurs à 130 mg par décilitre (3,4 mmol par litre) ont été assignés de manière aléatoire à un traitement en double aveugle et ont reçu soit 10 mg soit 80 mg d'atorvastatine par jour. Les patients ont été suivis pendant une durée médiane de 4,9 ans. Le critère d'évaluation principal était la survenue d'un premier événement cardiovasculaire majeur, défini comme un décès dû à une coronaropathie, un infarctus du myocarde non fatal non lié à une procédure, une réanimation après un arrêt cardiaque, ou un accident vasculaire cérébral fatal ou non fatal.

Les taux moyens de cholestérol LDL étaient de 77 mg par décilitre (2,0 mmol par litre) lors du traitement par 80 mg d'atorvastatine et de 101 mg par décilitre (2,6 mmol par litre) lors du traitement par 10 mg d'atorvastatine. L'incidence des élévations persistantes des taux d'aminotransférases hépatiques était de 0,2 % dans le groupe recevant 10 mg d'atorvastatine et de 1,2 % dans le groupe recevant 80 mg d'atorvastatine (P<0,001). Un événement primaire est survenu chez 434 patients (8,7 %) recevant 80 mg d'atorvastatine, contre 548 patients (10,9 %) recevant 10 mg d'atorvastatine, ce qui représente une réduction absolue du taux d'événements cardiovasculaires majeurs de 2,2 % et une réduction relative du risque de 22 % (rapport de risque instantané, 0,78 ; intervalle de confiance à 95 %, 0,69 à 0,89 ; P<0,001). Aucune différence n'a été observée entre les deux groupes de traitement en ce qui concerne la mortalité globale.

Un traitement hypolipémiant intensif par 80 mg d'atorvastatine par jour chez des patients atteints de coronaropathie stable apporte un bénéfice clinique significatif au-delà de celui offert par un traitement par 10 mg d'atorvastatine par jour. Cela s'est produit avec une incidence plus élevée d'élévations des taux d'aminotransférases.