Efficacité de l'ajout d'une recommandation de port du masque aux autres mesures de santé publique pour prévenir l'infection par le SARS-CoV-2 chez les porteurs de masque danois : un essai contrôlé randomisé.

Résumé (abstract PubMed)

Les données observationnelles suggèrent que le port du masque atténue la transmission du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2). Il n'est pas certain que cette association observée résulte d'une protection des porteurs non infectés (effet protecteur), d'une réduction de la transmission par les porteurs de masque infectés (contrôle à la source), ou des deux.

Évaluer si la recommandation du port du masque chirurgical en dehors du domicile réduit le risque d'infection par le SARS-CoV-2 chez les porteurs dans un contexte où les masques étaient peu répandus et ne figuraient pas parmi les mesures de santé publique recommandées.

Essai contrôlé randomisé (DANMASK-19 [Étude danoise pour évaluer les masques faciaux contre l'infection par la COVID-19]). (ClinicalTrials.gov : NCT04337541).

Danemark, avril et mai 2020.

Adultes passant plus de 3 heures par jour en dehors du domicile sans port du masque à titre professionnel.

Encouragement à respecter les mesures de distanciation sociale pour la maladie à coronavirus 2019, plus soit aucune recommandation concernant le masque, soit une recommandation de porter un masque en dehors du domicile en présence d'autres personnes, accompagnée d'une fourniture de 50 masques chirurgicaux et d'instructions pour une utilisation correcte.

Le critère de jugement principal était l'infection par le SARS-CoV-2 chez le porteur du masque à 1 mois, déterminée par test sérologique, réaction en chaîne par polymérase (PCR) ou diagnostic hospitalier. Le critère de jugement secondaire était la positivité à la PCR pour d'autres virus respiratoires.

Au total, 3 030 participants ont été assignés aléatoirement à la recommandation de porter des masques, et 2 994 ont été assignés au groupe contrôle ; 4 862 ont complété l'étude. Une infection par le SARS-CoV-2 est survenue chez 42 participants auxquels le port du masque avait été recommandé (1,8 %) et chez 53 participants du groupe contrôle (2,1 %). La différence entre les groupes était de -0,3 point de pourcentage (IC à 95 %, -1,2 à 0,4 point de pourcentage ; p = 0,38) (rapport de cotes, 0,82 [IC, 0,54 à 1,23] ; p = 0,33). L'imputation multiple tenant compte des perdus de vue a donné des résultats similaires. Bien que la différence observée ne soit pas statistiquement significative, les IC à 95 % sont compatibles avec une réduction de 46 % à une augmentation de 23 % du risque d'infection.

Résultats non concluants, données manquantes, adhérence variable, résultats rapportés par les patients sur la base de tests réalisés à domicile, absence d'insu, et absence d'évaluation de la capacité des masques à réduire la transmission de la maladie des porteurs de masque vers autrui.

La recommandation de porter des masques chirurgicaux en complément d'autres mesures de santé publique n'a pas réduit le taux d'infection par le SARS-CoV-2 chez les porteurs de plus de 50 % dans une communauté présentant des taux d'infection modestes, un certain degré de distanciation sociale et un port général du masque peu répandu. Les données étaient compatibles avec des degrés moindres d'autoprotection.

Les Fondations Salling.