Effet de l'Hydroxychloroquine chez les Patients Hospitalisés atteints de Covid-19.

Résumé (abstract PubMed)

L'hydroxychloroquine et la chloroquine ont été proposées comme traitements de la maladie à coronavirus 2019 (Covid-19) sur la base d'une activité in vitro et de données issues d'études non contrôlées et d'essais randomisés de petite taille.

Dans cet essai de plateforme randomisé, contrôlé et en ouvert comparant une gamme de traitements possibles aux soins habituels chez des patients hospitalisés pour Covid-19, nous avons assigné aléatoirement 1 561 patients à recevoir de l'hydroxychloroquine et 3 155 à recevoir les soins habituels. Le critère de jugement principal était la mortalité à 28 jours.

L'inclusion des patients dans le groupe hydroxychloroquine a été clôturée le 5 juin 2020, après qu'une analyse intermédiaire eut déterminé l'absence d'efficacité. Le décès dans les 28 jours est survenu chez 421 patients (27,0 %) dans le groupe hydroxychloroquine et chez 790 patients (25,0 %) dans le groupe soins habituels (rapport de taux, 1,09 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,97 à 1,23 ; P = 0,15). Des résultats cohérents ont été observés dans tous les sous-groupes de patients préspécifiés. Les résultats suggèrent que les patients du groupe hydroxychloroquine étaient moins susceptibles de sortir de l'hôpital vivants dans les 28 jours que ceux du groupe soins habituels (59,6 % contre 62,9 % ; rapport de taux, 0,90 ; IC à 95 %, 0,83 à 0,98). Parmi les patients qui ne bénéficiaient pas d'une ventilation mécanique au moment de l'inclusion, ceux du groupe hydroxychloroquine présentaient une fréquence plus élevée de ventilation mécanique invasive ou de décès (30,7 % contre 26,9 % ; risque relatif, 1,14 ; IC à 95 %, 1,03 à 1,27). On a observé un léger excès numérique de décès d'origine cardiaque (0,4 point de pourcentage), mais aucune différence dans l'incidence de nouvelles arythmies cardiaques majeures parmi les patients ayant reçu de l'hydroxychloroquine.

Parmi les patients hospitalisés pour Covid-19, ceux ayant reçu de l'hydroxychloroquine n'ont pas présenté une incidence de décès à 28 jours inférieure à celle des patients ayant reçu les soins habituels. (Financé par UK Research and Innovation, le National Institute for Health Research et d'autres organismes ; numéro ISRCTN de l'essai RECOVERY, ISRCTN50189673 ; numéro ClinicalTrials.gov, NCT04381936.)