Hydroxychloroquine avec ou sans Azithromycine dans la Covid-19 légère à modérée.

Résumé (abstract PubMed)

L'hydroxychloroquine et l'azithromycine ont été utilisées pour traiter des patients atteints de la maladie à coronavirus 2019 (Covid-19). Cependant, les données sur la sécurité et l'efficacité de ces traitements sont limitées.

Nous avons mené un essai contrôlé multicentrique, randomisé, en ouvert, à trois groupes, portant sur des patients hospitalisés présentant une Covid-19 suspectée ou confirmée et ne recevant soit aucune oxygénothérapie supplémentaire, soit un débit maximal de 4 litres par minute d'oxygène supplémentaire. Les patients ont été assignés de manière aléatoire selon un ratio 1:1:1 pour recevoir soit des soins standard, soit des soins standard associés à de l'hydroxychloroquine à la dose de 400 mg deux fois par jour, soit des soins standard associés à de l'hydroxychloroquine à la dose de 400 mg deux fois par jour et à de l'azithromycine à la dose de 500 mg une fois par jour pendant 7 jours. Le critère de jugement principal était l'état clinique à 15 jours, évalué à l'aide d'une échelle ordinale à sept niveaux (dont les niveaux allaient de un à sept, des scores plus élevés indiquant un état plus grave) dans la population en intention de traiter modifiée (patients avec un diagnostic confirmé de Covid-19). La sécurité a également été évaluée.

Au total, 667 patients ont été randomisés ; 504 patients présentaient une Covid-19 confirmée et ont été inclus dans l'analyse en intention de traiter modifiée. Par rapport aux soins standard, la probabilité proportionnelle d'obtenir un score plus élevé sur l'échelle ordinale à sept points à 15 jours n'a été affectée ni par l'hydroxychloroquine seule (rapport des cotes, 1,21 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,69 à 2,11 ; P = 1,00), ni par l'hydroxychloroquine associée à l'azithromycine (rapport des cotes, 0,99 ; IC à 95 %, 0,57 à 1,73 ; P = 1,00). La prolongation de l'intervalle QT corrigé et l'élévation des taux d'enzymes hépatiques étaient plus fréquentes chez les patients recevant de l'hydroxychloroquine, seule ou associée à l'azithromycine, que chez ceux ne recevant aucun de ces deux agents.

Parmi les patients hospitalisés pour une Covid-19 légère à modérée, l'utilisation de l'hydroxychloroquine, seule ou associée à l'azithromycine, n'a pas amélioré l'état clinique à 15 jours par rapport aux soins standard. (Financé par la Coalition Covid-19 Brazil et EMS Pharma ; numéro ClinicalTrials.gov, NCT04322123.)