Efficacité du vaccin antigrippal à haute dose par rapport au vaccin à dose standard chez les personnes âgées.

Résumé (abstract PubMed)

Par rapport à un vaccin à dose standard, un vaccin antigrippal inactivé trivalent à haute dose (IIV3-HD) améliore les réponses en anticorps contre la grippe chez les adultes âgés de 65 ans ou plus. Cette étude a évalué si IIV3-HD améliore également la protection contre la grippe confirmée en laboratoire.

Nous avons mené un essai de phase IIIb-IV, multicentrique, randomisé, en double aveugle et à contrôle actif, afin de comparer IIV3-HD (60 µg d'hémagglutinine par souche) avec le vaccin antigrippal inactivé trivalent à dose standard (IIV3-SD [15 µg d'hémagglutinine par souche]) chez des adultes âgés de 65 ans ou plus. Des évaluations de l'efficacité relative, de l'efficacité réelle, de la sécurité (événements indésirables graves) et de l'immunogénicité (titres d'inhibition de l'hémagglutination [IHA]) ont été réalisées au cours des saisons grippales 2011-2012 (année 1) et 2012-2013 (année 2) dans l'hémisphère nord.

Au total, 31 989 participants ont été recrutés dans 126 centres de recherche aux États-Unis et au Canada (15 991 ont été assignés de manière aléatoire à recevoir IIV3-HD, et 15 998 à recevoir IIV3-SD). Dans l'analyse en intention de traiter, 228 participants du groupe IIV3-HD (1,4 %) et 301 participants du groupe IIV3-SD (1,9 %) ont présenté une grippe confirmée en laboratoire causée par tout type ou sous-type viral associé à un syndrome grippal défini par le protocole (efficacité relative, 24,2 % ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 9,7 à 36,5). Au moins un événement indésirable grave au cours de la période de surveillance de la sécurité a été rapporté par 1 323 (8,3 %) des participants du groupe IIV3-HD, contre 1 442 (9,0 %) des participants du groupe IIV3-SD (risque relatif, 0,92 ; IC à 95 %, 0,85 à 0,99). Après la vaccination, les titres IHA et les taux de séroprotection (pourcentage de participants présentant des titres IHA ≥ 1:40) étaient significativement plus élevés dans le groupe IIV3-HD. Conclusions : Chez les personnes âgées de 65 ans ou plus, IIV3-HD a induit des réponses en anticorps significativement plus élevées et a offert une meilleure protection contre la grippe confirmée en laboratoire que IIV3-SD. (Financé par Sanofi Pasteur ; numéro ClinicalTrials.gov, NCT01427309.)