Vaccins pour la prévention de la grippe chez les adultes en bonne santé.

Résumé (abstract PubMed)

Les conséquences de la grippe chez les adultes sont principalement des arrêts de travail. La vaccination des femmes enceintes est recommandée à l'échelle internationale. Il s'agit d'une mise à jour d'une revue publiée en 2014. Les mises à jour futures de cette revue ne seront effectuées que lorsque de nouveaux essais ou de nouveaux vaccins seront disponibles. Les données observationnelles incluses dans les versions précédentes de la revue ont été conservées pour des raisons historiques, mais n'ont pas été mises à jour en raison de leur absence d'influence sur les conclusions de la revue.

Évaluer les effets (efficacité, effectivité et effets indésirables) des vaccins contre la grippe chez les adultes en bonne santé, y compris les femmes enceintes.

Nous avons effectué des recherches dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL ; 2016, numéro 12), MEDLINE (janvier 1966 au 31 décembre 2016), Embase (1990 au 31 décembre 2016), la plateforme internationale des registres d'essais cliniques de l'OMS (ICTRP ; 1er juillet 2017) et ClinicalTrials.gov (1er juillet 2017), ainsi qu'en vérifiant les bibliographies des articles récupérés.

Essais contrôlés randomisés (ECR) ou quasi-ECR comparant des vaccins antigrippaux à un placebo ou à l'absence d'intervention dans le cadre de la grippe survenant naturellement chez des individus en bonne santé âgés de 16 à 65 ans. Les versions précédentes de cette revue incluaient des études comparatives observationnelles évaluant les effets indésirables graves et rares — études de cohorte et études cas-témoins. En raison de la qualité incertaine des études observationnelles (c'est-à-dire non randomisées) et de leur absence d'influence sur les conclusions de la revue, nous avons décidé de ne mettre à jour que les données issues d'essais randomisés. Les recherches portant sur les études comparatives observationnelles ne sont plus mises à jour.

Deux auteurs de la revue ont évalué indépendamment la qualité des essais et extrait les données. Nous avons évalué la certitude des données probantes pour les critères de jugement clés (grippe, syndrome grippal (SG), hospitalisation et effets indésirables) à l'aide de l'approche GRADE.

Nous avons inclus 52 essais cliniques portant sur plus de 80 000 personnes évaluant l'innocuité et l'efficacité des vaccins antigrippaux. Nous avons présenté les résultats de 25 études comparant le vaccin antigrippal inactivé administré par voie parentérale à un placebo ou à des groupes témoins sans intervention, ces études étant les plus pertinentes pour la prise de décision. Les études ont été menées sur des saisons grippales uniques en Amérique du Nord, en Amérique du Sud et en Europe entre 1969 et 2009. Nous n'avons pas considéré que les études présentant un risque élevé de biais influençaient les résultats de nos critères de jugement, à l'exception de l'hospitalisation. Les vaccins antigrippaux inactivés réduisent probablement la grippe chez les adultes en bonne santé, de 2,3 % sans vaccination à 0,9 % (risque relatif (RR) 0,41, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,36 à 0,47 ; 71 221 participants ; données probantes de certitude modérée), et ils réduisent probablement le syndrome grippal de 21,5 % à 18,1 % (RR 0,84, IC à 95 % 0,75 à 0,95 ; 25 795 participants ; données probantes de certitude modérée ; 71 adultes en bonne santé doivent être vaccinés pour éviter qu'un d'entre eux présente la grippe, et 29 adultes en bonne santé doivent être vaccinés pour éviter qu'un d'entre eux présente un syndrome grippal). La différence entre les deux valeurs du nombre de sujets à vacciner (NSV) dépend de l'incidence différente du syndrome grippal et de la grippe confirmée au sein des populations étudiées. La vaccination pourrait entraîner une légère réduction du risque d'hospitalisation chez les adultes en bonne santé, de 14,7 % à 14,1 %, mais l'IC est large et n'exclut pas un bénéfice important (RR 0,96, IC à 95 % 0,85 à 1,08 ; 11 924 participants ; données probantes de faible certitude). Les vaccins pourraient entraîner une réduction faible ou nulle du nombre de jours d'arrêt de travail (-0,04 jour, IC à 95 % -0,14 jour à 0,06 ; données probantes de faible certitude). Les vaccins inactivés provoquent une augmentation de la fièvre de 1,5 % à 2,3 %. Nous avons identifié un ECR et un essai clinique contrôlé évaluant les effets de la vaccination chez les femmes enceintes. L'efficacité du vaccin inactivé contenant le pH1N1 contre la grippe était de 50 % (IC à 95 % 14 % à 71 %) chez les mères (NSV 55), et de 49 % (IC à 95 % 12 % à 70 %) chez les nourrissons jusqu'à 24 semaines (NSV 56). Aucune donnée n'était disponible sur l'efficacité contre la grippe saisonnière pendant la grossesse. Les données issues d'études observationnelles ont montré que l'effectivité des vaccins antigrippaux contre le syndrome grippal chez les femmes enceintes était de 24 % (IC à 95 % 11 % à 36 %, NSV 94), et contre la grippe chez les nouveau-nés de femmes vaccinées de 41 % (IC à 95 % 6 % à 63 %, NSV 27). Les vaccins vivants administrés par aérosol présentent une effectivité globale correspondant à un NSV de 46. Les performances des vaccins pandémiques à virion entier de 1968 à 1969, en une ou deux doses, étaient plus élevées (NSV 16) contre le syndrome grippal et (NSV 35) contre la grippe. L'impact sur les hospitalisations lors de la pandémie de 1968 à 1969 était limité (NSV 94). L'administration des vaccins saisonniers et du vaccin contre la pandémie de 2009 pendant la grossesse n'a eu aucun effet significatif sur les avortements ou les décès néonatals, mais ces résultats étaient fondés sur des ensembles de données observationnelles.

Les adultes en bonne santé qui reçoivent un vaccin antigrippal inactivé administré par voie parentérale plutôt qu'aucun vaccin présentent probablement moins de cas de grippe, passant de juste au-dessus de 2 % à juste en dessous de 1 % (données probantes de certitude modérée). Ils présentent également probablement moins de syndromes grippaux après la vaccination, mais l'ampleur du bénéfice exprimé en termes absolus variait selon les différents contextes. La variation de la protection contre le syndrome grippal pourrait être due en partie à une classification incohérente des symptômes. La certitude des données probantes concernant les légères réductions des hospitalisations et des jours d'arrêt de travail est faible. La protection contre la grippe et le syndrome