Prévention primaire des maladies cardiovasculaires par un régime méditerranéen.

Résumé (abstract PubMed)

Des études de cohortes observationnelles et un essai de prévention secondaire ont mis en évidence une association inverse entre l'adhésion au régime méditerranéen et le risque cardiovasculaire. Nous avons conduit un essai randomisé portant sur ce modèle alimentaire pour la prévention primaire des événements cardiovasculaires.

Dans le cadre d'un essai multicentrique mené en Espagne, nous avons assigné de manière aléatoire des participants présentant un risque cardiovasculaire élevé, mais sans maladie cardiovasculaire au moment de l'inclusion, à l'un des trois régimes suivants : un régime méditerranéen supplémenté en huile d'olive extra-vierge, un régime méditerranéen supplémenté en noix mélangées, ou un régime contrôle (conseils visant à réduire les apports en graisses alimentaires). Les participants ont bénéficié de séances éducatives individuelles et collectives trimestrielles et, selon le groupe d'assignation, d'une fourniture gratuite d'huile d'olive extra-vierge, de noix mélangées, ou de petits cadeaux non alimentaires. Le critère de jugement principal était le taux d'événements cardiovasculaires majeurs (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou décès d'origine cardiovasculaire). Sur la base des résultats d'une analyse intermédiaire, l'essai a été interrompu après un suivi médian de 4,8 ans.

Au total, 7 447 personnes ont été incluses (tranche d'âge : 55 à 80 ans) ; 57 % étaient des femmes. Les deux groupes suivant un régime méditerranéen ont présenté une bonne adhésion à l'intervention, selon les données déclarées par les participants eux-mêmes et les analyses de biomarqueurs. Un événement correspondant au critère de jugement principal est survenu chez 288 participants. Les rapports de risque ajustés sur plusieurs variables étaient de 0,70 (intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,54 à 0,92) et de 0,72 (IC à 95 %, 0,54 à 0,96) pour le groupe assigné au régime méditerranéen avec huile d'olive extra-vierge (96 événements) et le groupe assigné au régime méditerranéen avec noix (83 événements), respectivement, par rapport au groupe contrôle (109 événements). Aucun effet indésirable lié au régime alimentaire n'a été rapporté.

Chez des personnes présentant un risque cardiovasculaire élevé, un régime méditerranéen supplémenté en huile d'olive extra-vierge ou en noix a réduit l'incidence des événements cardiovasculaires majeurs. (Financé par l'Instituto de Salud Carlos III du gouvernement espagnol et d'autres organismes ; numéro Controlled-Trials.com : ISRCTN35739639.)