Effet du traitement précoce par l'ivermectine chez les patients atteints de Covid-19.

Résumé (abstract PubMed)

L'efficacité de l'ivermectine dans la prévention de l'hospitalisation ou de l'observation prolongée dans un contexte d'urgence parmi les patients ambulatoires présentant une maladie à coronavirus 2019 (Covid-19) aiguë et symptomatique, la maladie causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2), n'est pas établie.

Nous avons mené un essai de plateforme adaptative, en double aveugle, randomisé, contrôlé par placebo, impliquant des adultes symptomatiques positifs au SARS-CoV-2 recrutés dans 12 cliniques de santé publique au Brésil. Les patients présentant des symptômes de Covid-19 depuis au plus 7 jours et ayant au moins un facteur de risque de progression de la maladie ont été assignés de manière aléatoire à recevoir de l'ivermectine (400 μg par kilogramme de poids corporel) une fois par jour pendant 3 jours ou un placebo. (L'essai impliquait également d'autres interventions qui ne sont pas rapportées ici.) Le critère de jugement principal composite était l'hospitalisation due à la Covid-19 dans les 28 jours suivant la randomisation ou une visite aux urgences due à une aggravation clinique de la Covid-19 (définie comme le participant restant en observation pendant >6 heures) dans les 28 jours suivant la randomisation.

Au total, 3 515 patients ont été assignés de manière aléatoire à recevoir de l'ivermectine (679 patients), un placebo (679) ou une autre intervention (2 157). Dans l'ensemble, 100 patients (14,7 %) du groupe ivermectine ont présenté un événement correspondant au critère de jugement principal, contre 111 (16,3 %) dans le groupe placebo (risque relatif, 0,90 ; intervalle de crédibilité bayésien à 95 %, 0,70 à 1,16). Sur les 211 événements correspondant au critère de jugement principal, 171 (81,0 %) étaient des hospitalisations. Les résultats étaient similaires à l'analyse principale dans une analyse en intention de traiter modifiée incluant uniquement les patients ayant reçu au moins une dose d'ivermectine ou de placebo (risque relatif, 0,89 ; intervalle de crédibilité bayésien à 95 %, 0,69 à 1,15) et dans une analyse per protocole incluant uniquement les patients ayant déclaré une adhérence de 100 % au schéma thérapeutique assigné (risque relatif, 0,94 ; intervalle de crédibilité bayésien à 95 %, 0,67 à 1,35). Aucun effet significatif de l'utilisation de l'ivermectine n'a été observé sur les critères de jugement secondaires ni sur les événements indésirables.

Le traitement par ivermectine n'a pas entraîné une incidence plus faible d'admission médicale à l'hôpital due à la progression de la Covid-19 ni d'observation prolongée aux urgences parmi les patients ambulatoires ayant reçu un diagnostic précoce de Covid-19. (Financé par FastGrants et la Rainwater Charitable Foundation ; numéro TOGETHER ClinicalTrials.gov, NCT04727424.)