Un essai randomisé sur le plasma de convalescent dans la pneumonie sévère due à la Covid-19.

Résumé (abstract PubMed)

Le plasma de convalescents est fréquemment administré aux patients atteints de Covid-19 et il a été rapporté, en grande partie sur la base de données observationnelles, qu'il améliorait les résultats cliniques. Les données disponibles issues d'essais randomisés et contrôlés disposant d'une puissance statistique adéquate sont minimales.

Nous avons assigné de manière aléatoire des patients adultes hospitalisés pour une pneumonie sévère liée à la Covid-19 dans un rapport 2:1 pour recevoir soit du plasma de convalescents, soit un placebo. Le critère de jugement principal était l'état clinique du patient 30 jours après l'intervention, mesuré sur une échelle ordinale à six points allant de la guérison totale au décès.

Au total, 228 patients ont été assignés à recevoir du plasma de convalescents et 105 à recevoir un placebo. Le délai médian entre l'apparition des symptômes et l'inclusion dans l'essai était de 8 jours (intervalle interquartile, 5 à 10), et l'hypoxémie était le critère de sévérité le plus fréquent pour l'inclusion. Le plasma de convalescents perfusé présentait un titre médian de 1:3200 en anticorps totaux anti-SARS-CoV-2 (intervalle interquartile, 1:800 à 1:3200). Aucun patient n'a été perdu de vue. Au jour 30, aucune différence significative n'a été observée entre le groupe plasma de convalescents et le groupe placebo dans la distribution des résultats cliniques selon l'échelle ordinale (odds ratio, 0,83 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,52 à 1,35 ; P = 0,46). La mortalité globale était de 10,96 % dans le groupe plasma de convalescents et de 11,43 % dans le groupe placebo, pour une différence de risque de -0,46 point de pourcentage (IC à 95 %, -7,8 à 6,8). Les titres totaux en anticorps anti-SARS-CoV-2 tendaient à être plus élevés dans le groupe plasma de convalescents au jour 2 suivant l'intervention. Les événements indésirables et les événements indésirables graves étaient similaires dans les deux groupes.

Aucune différence significative n'a été observée concernant l'état clinique ou la mortalité globale entre les patients traités par plasma de convalescents et ceux ayant reçu le placebo. (PlasmAr, numéro ClinicalTrials.gov, NCT04383535.)