Un essai randomisé sur le contrôle tensionnel intensif versus standard

Résumé (abstract PubMed)

Les cibles les plus appropriées pour la pression artérielle systolique afin de réduire la morbidité et la mortalité cardiovasculaires chez les personnes sans diabète restent incertaines.

Nous avons assigné de manière aléatoire 9 361 personnes présentant une pression artérielle systolique de 130 mm Hg ou plus et un risque cardiovasculaire accru, mais sans diabète, à une cible de pression artérielle systolique inférieure à 120 mm Hg (traitement intensif) ou à une cible inférieure à 140 mm Hg (traitement standard). Le critère de jugement principal composite était l'infarctus du myocarde, d'autres syndromes coronariens aigus, un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque, ou un décès de cause cardiovasculaire.

À 1 an, la pression artérielle systolique moyenne était de 121,4 mm Hg dans le groupe traitement intensif et de 136,2 mm Hg dans le groupe traitement standard. L'intervention a été arrêtée prématurément après un suivi médian de 3,26 ans en raison d'un taux significativement plus faible du critère de jugement principal composite dans le groupe traitement intensif que dans le groupe traitement standard (1,65 % par an contre 2,19 % par an ; hazard ratio avec le traitement intensif, 0,75 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,64 à 0,89 ; P<0,001). La mortalité toutes causes confondues était également significativement plus faible dans le groupe traitement intensif (hazard ratio, 0,73 ; IC à 95 %, 0,60 à 0,90 ; P=0,003). Les taux d'événements indésirables graves d'hypotension, de syncope, d'anomalies électrolytiques et d'insuffisance ou de lésion rénale aiguë, mais pas de chutes traumatiques, étaient plus élevés dans le groupe traitement intensif que dans le groupe traitement standard.

Chez les patients à haut risque d'événements cardiovasculaires mais sans diabète, le fait de viser une pression artérielle systolique inférieure à 120 mm Hg, comparativement à moins de 140 mm Hg, a abouti à des taux plus faibles d'événements cardiovasculaires majeurs fatals et non fatals ainsi que de décès toutes causes confondues, bien que des taux significativement plus élevés de certains événements indésirables aient été observés dans le groupe traitement intensif. (Financé par les National Institutes of Health ; numéro ClinicalTrials.gov, NCT01206062.)